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临床

我院伦理委员会2021年度首次审查通过两项临床研究项目

发布时间:2021-02-27 点击数:393 【打印】 【关闭】 【字体:   保护视力色:

      霍山县医院于2020年12月经安徽省卫健委批准设置三级综合医院,为加强医院科研及临床试验的伦理道德建设,促进生命伦理学原则与现代生物医学实践紧密结合,及时解决医院科研及试验方面涉及到的伦理学方面的问题,于2021年2月初,举行伦理审查会议,审查通过了“阿伐曲泊帕联合中药升血饮、硒酵母预防肿瘤化疗所致血小板减少症的随机对照临床研究”和“贝伐珠单抗治疗晚期复发卵巢癌的疗效和安全性的多队列真实世界研究”两个临床研究项目,并且已经有患者入组。

      众所周知,肿瘤化疗引起的骨髓抑制包括白细胞下降、贫血和血小板减少,而随着红细胞成分输血、G-CSF特别是长效G-CSF的应用,贫血和白细胞减少基本上不影响我们按期按量执行化疗,而血小板减少并无特效治疗方法,血小板的输注、TPO和IL-11等细胞因子的应用都有很大的局限性且临床疗效不满意,常常因此而影响肿瘤的化疗从而影响着肿瘤患者的预后,其中“阿伐曲泊帕联合中药升血饮、硒酵母预防肿瘤化疗所致血小板减少症的随机对照临床研究”旨在通过新一代TPO受体激动剂阿伐曲泊帕口服单用或联合祖国医学瑰宝中成药及微量元素硒酵母预防化疗引起的血小板减少,从而保障肿瘤患者能按期按量完成治疗。该研究由我院肿瘤科申请,研究项目将通过安徽省抗癌协会临床肿瘤协作专业委员会平台在安徽省第二人民医院和其他全省多家医院实施。

      卵巢癌是女性常见肿瘤,因起病隐匿,确诊多为晚期,总体治疗效果欠佳,但近年来,随着抗血管生成治疗联合化疗应用、抗血管生成治疗单一或联合维持治疗、PARP抑制剂以及免疫治疗的应用,卵巢癌的预后获得了极大地提高,“贝伐珠单抗治疗晚期复发卵巢癌的疗效和安全性的多队列真实世界研究”是我院肿瘤科作为分中心PI参与的省级关于卵巢癌的多中心真实世界研究。

      我院新年度通过伦理审查的两个临床研究项目均为肿瘤科申请,这既是肿瘤科也是我院临床科研项目新的突破,将为全院搭建更好的临床研究平台、全面助推医院科研发展。


作者:张美玲 

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