9月25日至26日，安徽省医疗器械临床试验机构备案现场检查组在皖南医学院弋矶山医院孙华主任的带领下，莅临霍山县医院开展为期两天的现场监督检查。经过全面、严格的评估，检查组对我院临床试验机构的建设成果给予了高度评价，标志着我院在规范开展医疗器械临床试验、提升科研创新能力方面迈出了关键一步。

       25日上午，现场检查首次会议在内科医技综合楼16楼会议中心举行。我院执行院长、临床试验机构主任王军致欢迎辞，他表示，建设规范的临床试验机构是医院提升综合实力、服务患者的重要举措，全院上下高度重视，并恳请专家组严格检查、悉心指导。

       随后，药品管理科科长、临床试验机构办公室主任陈霞明系统汇报了机构整体的筹备与体系建设情况；党委副书记、副院长、伦理委员会主任委员叶其兵详细介绍了伦理委员会的建设情况；骨二科专业组负责人程欢主任医师与检验中心专业组负责人汪凤琴主任技师分别就各自专业领域的试验条件、技术特色及团队准备进行了专项汇报。

       汇报结束后，检查组随即对机构办、伦理委员会及专业组共二十名核心成员进行了闭卷笔试，严格考核相关人员对GCP法规及试验规范的掌握程度。随后，专家们深入骨二科与检验中心，对试验场地、设施设备、急救条件等进行了实地查验，检查内容涵盖组织机构、人员资质、管理制度、硬件设施及培训体系等关键环节。检查过程中，专家们既提出了宝贵的改进意见，也对我院迎检人员提出的专业问题给予了悉心解答，现场交流气氛热烈。

       9月26日，检查反馈会上，孙华组长代表检查组对我院在临床试验机构建设工作中展现出的高度重视、规范筹备和团队执行力给予了充分肯定，并就检查中发现的具体问题进行了详细解读与指导。王军院长在听取反馈后，代表医院对检查组的辛勤工作和专业指导表示衷心感谢，并表示，医院将立即针对专家组提出的意见和建议，制定详实的整改方案，逐项落实，并以此次检查为契机，进一步完善全院临床试验的管理体系与软硬件设施。

       检查结束后，院领导统一部署，各相关部门针对专家组提出的意见和建议逐条梳理、积极整改，并在2025年10月22日向主管部门提交了详实的整改报告。经后续审核，我院已成功在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中完成备案，标志着我院正式具备独立承担医疗器械临床试验的法定资质。

       此次备案成功，是我院在临床研究体系建设道路上取得的关键突破，是医院综合实力与高质量发展进程中的重要里程碑。未来，我院将以此为契机，持续完善临床试验管理体系，加强研究型人才培养，推动临床与科研深度融合，为学科建设赋能，为患者提供更前沿、更规范的诊疗服务，为实现医院更高水平发展注入持续动能。