为促进国家医药卫生事业的发展,提升我院医疗科研水平,加快我院学科内涵建设,经院委会研究决定,成立霍山县医院临床试验机构。为筹备机构组建,8月9日,霍山县医院举办了临床试验机构筹备会,机构主任、机构办公室成员、伦理委员会成员、专业组(检验科、骨二科、肿瘤二科、胸外科、麻醉科、内分泌科)科主任、护士长及科室成员、总务科、护理部共30余人参加筹备会。
筹备会特邀请安徽颐昇医学科技有限公司临床项目经理王润泽为与会人员开展培训,为我院临床试验机构的建设和发展提供指导。会议从不同层面展开培训,对机构办成员、伦理委员会成员及相关科室人员进行了医疗器械与药物临床试验知识的普及,内容包括临床试验的基本概述,如何开展临床试验,临床试验对医院发展的促进作用、对医生的吸引力、对研究人员的价值,以及参与临床试验时应注意的事项等。对伦理委员会成员,从伦理委员会的建立与管理要点、组成人员的资格条件、委员的伦理要求以及资格培训的具体要求等方面进行培训,并分享了建设过程中的经验,为我院伦理委员会成员提供了详尽的专业指导。
会上,药品管理科长陈霞明汇报了临床试验机构的筹备情况及下一步工作安排。她从场地设施建设、人员配置与培训、制度建设、流程优化以及质量管理体系构建等多个方面,汇报了机构准备阶段情况,并就目前存在的问题提出了切实可行的解决方案。
执行院长王军在对会议总结中提出了三点要求:一是要求全院上下必须提高认识,认真对待临床试验机构建设。他指出,临床试验机构的成立对我院的科研能力提升、市场竞争力的增强都将起到至关重要的作用,有助于我院在医疗领域开辟新的发展赛道。二是面对紧迫的时间和繁重的任务,我们必须高效行动。他要求在四个月内完成医疗器械临床试验机构的备案工作,相关人员需高质量完成本职工作,并按时取得资质证书,以确保临床试验机构能够顺利通过备案审查。三是号召有意愿的科室积极投身于临床试验机构建设中来,鼓励他们作为专业团队加入,共同推动我院临床试验工作的深入开展。他希望通过各科室的共同努力,能够构建一个高效、专业的临床试验体系,为我院的长远发展奠定坚实的基础。
此次筹备会的成功举办,提升了各科室人员参与临床试验机构的工作积极性。参会人员普遍反映,通过系统的培训让他们对《临床试验质量管理规范》(GCP)和伦理委员会的职责与重要性有了更加深入的理解和认识。临床试验机构建设旨为医药事业的创新发展和医疗科技的进步提供更加真实可靠的数据,通过临床试验领域取得的成就为人民群众提供更高质量的健康服务。
我院也将以此为新的起点,继续以严谨细致、扎实有效的工作态度,全面推进临床试验机构各项准备工作,确保临床试验机构的各项流程严谨规范、有序推进,力争在最短时间内获得国家临床试验机构的资质认证。
微信公众号
视频号
版权所有:安徽省霍山县医院
电话:工作时间段:5174997 非工作时间段:5175295
地址:安徽省六安市霍山县迎驾大道206号
皖ICP备19013379号-1
皖公网安备34152502000144号
技术支持:霍山新思维网络科技有限公司